近期,国内创新药企之间的海外业务拓展(BD)合作持续加强,先伟达、前沿生物、禾博药业等多家企业相继宣布在境外达成大规模许可协议。从小分子核酸药物到肿瘤免疫治疗,从产品授权到平台合作,国产创新药领域与全球药企深度对接。业内人士表示,密集的国际合作不仅为企业提供了充裕的现金流,有助于推动研发,也表明我国创新医药产业正在从单一产品授权向技术输出、平台共建、全球运营转变。领先轨道的整体价值继续得到认可。多途径合作加剧 2月24日,先伟达与辉瑞中国宣布建立战略合作伙伴关系两家公司就新一代极化GLP-1受体激动剂艾诺鲁肽注射液达成战略商业合作协议。根据协议,辉瑞将拥有该产品在中国大陆的独家营销权。同时,鲜伟达将成为许可产品的上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产和供应。欣达有权从辉瑞获得高达 4.95 亿美元的总付款,包括预付款、注册付款和销售里程碑付款。 2月23日晚间,Frontier Bio宣布与全球生物制药公司葛兰素史克(GSK)达成独家许可协议。根据协议,葛兰素史克将获得两种小核酸(siRNA)管道产品的全球独家开发、生产和商业化权利。其中一种候选药物是一个是新药申请(IND)阶段,另一个是临床前候选药物。根据协议,该公司将收到 4000 万美元的首期付款和即将到来的 1300 万美元的里程碑付款。基于这两个项目的成功开发、监管和商业化里程碑,该公司还将获得高达9.5亿美元的额外累计付款,并将根据这两个产品的全球净销售额享受分级特许权使用费。在小分子核酸药物领域。此外,我们欢迎在抗体类型方面进行重大的对外合作。合和制药宣布与多家领先风险投资机构共同创立的临床阶段生物技术公司Solstice Oncology签订许可协议及股权联盟,授予合作伙伴其临床阶段候选产品HBM4003在大中华区以外的独家开发和商业化权利。根据协议,湖北医疗将获得1.05亿美元的预付款,包括预付款5000万美元现金、立即付款500万美元以及超过5000万美元的Solstice Oncology股票。此外,合和还有资格根据未来某些里程碑的实现情况获得最多约11亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款,以及根据大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费。合和制药表示,此次合作不仅体现了该公司在该领域的专业知识,而且其模式超越了传统的许可交易。公司与投资机构合作,作为股东共同创立一家全球生物科技公司,重点开发该公司的先导抗体产品HBM4003。 2025年后,我国BD创新药对外贸易将保持活跃并呈现快速增长趋势。这种势头将持续到2026. 1月,荣昌生物、石药集团、先声药业等多家企业与跨国药企签署海外授权合作协议。例如,石药集团于1月30日宣布,与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作及许可协议,利用该集团专有的缓释给药技术平台和肽药物AI发现平台开发创新肽药物长效药物。进入成果实现新阶段,国内创新药企已在境外达成多项审批合作,有利于推动公司研发及国际化拓展。 Frontier Biotech 通过该公司与 GSK 之间的许可合作提供首期付款和后续里程碑。该公司表示将提供资金支持改善现金流,优化财务结构,升级核心技术和研发平台。同时,基于合作产品整体净销售额的合同中的分级特许权使用费协议形成了潜在的长期收入来源,持续为所有股东创造价值。此外,双方的合作也体现了公司对其小分子核酸药物研发技术和平台价值的国际认可。未来,公司计划利用葛兰素史克的全球临床开发和商业化资源,加速产品组合的国际价值转化,为后续产品商业化和扩大全球合作奠定基础。开元证券认为,我国创新药海外授权交易总额将从2017年的25.62亿美元增长至2025年的1402.74亿美元,实现指数级跨越。 2026 年是凭借非常成功的 BD 取得了良好的开端。年初海外许可交易首付款总额超过2025年的39%,2025年总额达到22%,对支撑我国创新药物研发组合不断提升质量、增强国际竞争力具有重要意义。创新医药产业正逐步超越研发投入期,进入见效新阶段。国金证券认为,我国创新药海外扩张的蓬勃发展,一方面有望显着提振创新药企业短期业绩,另一方面也将推动国产新药的国际化进程,使其长期价值显着提升。近期,一些创新药企主动发布了业绩预告和业绩报告。2025年,海外授权收入成为业绩爆发的主要驱动力。合和制药宣布了 2025 年的利润预测。该公司预计 2025 年全年利润将在 8800 万美元至 9500 万美元之间,主要得益于经常性收入的持续增长,包括与阿斯利康和百时美施贵宝基于平台的研究合作。与此同时,我们的全球合作伙伴网络加速扩张,来自外部许可和创新产品合作的收入增加,包括与大冢制药和Windward Bio.的许可合作,已成为公司的经常性收入来源。先声药业近日发布盈利预测,预计2025年营收在77亿元至78亿元之间,同比增长16%至17.6%。归属于母公司净利润13亿元至14亿元,同比增长80.1%93.9%。这一增长主要是由创新药物收入、外部许可收入以及投资组合公允价值增加的净收入等因素推动的。三盛国健近日发布2025年度业绩报告显示,公司2025年实现营业利润41.99亿元,同比增长251.81%。归属于母公司净利润29.39亿元,比上年增长317.09%。这一增长主要归功于报告期内公司与辉瑞之间的重大合作。存在三个主要的变革趋势。中康产业研究院认为,中国国际创新药浪潮的背后,有供给和需求两方面的强大推动力。与此同时,为了应对需求,跨国药企面临着严重的“专利悬崖”和内部研发产品问题。的活力,使他们迫切需要通过BD交易来补充其投资组合,使中国的创新药物成为他们重要且有利可图的选择。同时,在供给侧,中国药企的研发创新质量得到全球认可。中国创新医药产业实现了从“中国新”到“世界新”的历史性跨越。国际化正在从一次权益让渡,向更高层次的与全球市场深度融合、共创价值的形态发展。亿凯证券分析认为,2026年BD医药展将围绕“未满足的临床需求”、“技术差异化”和“g值.lobal”等维度举办。具体来说,在肿瘤领域,重点关注双抗体、ADC、TCE等迭代联合疗法。代谢性疾病监测重点关注GLP-1的长期疗效和小剂量的精准度。分子核酸。跨国制药公司更青睐非肿瘤领域,因为其临床标准明确且政治风险较低。江海证券认为,中国创新医药BD在2026年将重点关注三大转型趋势,即联合技术成果产品。他表示,将在全球范围内展示授权、平台合作和并行创新。他还建议重点关注小分子核酸、免疫肿瘤、代谢疾病、CGT等核心领域,评估平台的造血能力以及相关企业实现临床里程碑的进展。东海证券认为,创新医药板块的优异表现充分展现了国内创新医药商业模式的有效性。核心产品量的增加是业绩增长的基础,外部合作是业绩增长的基础因为BD是提高性能的重要起点。这也推动了行业更加注重“真实回报、硬创新”的投资逻辑。我们建议选择有盈利目标、有差异化壁垒的明星产品。
(编辑:刘鹏)